GSP的崗位職責是什么
GSP的崗位職責是什么
GSP的崗位職責一
【資料圖】
1、 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
2、 組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
4、 負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
5、 負責藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
6、 負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、 負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
8、 負責假劣藥品的報告;
9、 負責藥品質(zhì)量查詢;
10、 負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
11、 負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
12、 組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
13、 負責藥品召回的管理;
14、 負責藥品不良反應(yīng)的報告;
15、 組織質(zhì)量管理體系的"內(nèi)審核風險評估;
16、 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價
17、 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
18、 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;
19、 其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
GSP的崗位職責二
1、 以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,堅持“按需購進,擇優(yōu)采購”的原則,做好購貨計劃。
2、 負責起草藥品采購相關(guān)的制度、操作程序。
3、 負責收集供貨 、購進藥品、銷售人員的相關(guān)資質(zhì)證明,交質(zhì)量管理部審核。
4、 嚴格執(zhí)行藥品購進程序,從審核批準的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。
5、 嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。
6、 負責簽訂購貨合同,購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款,或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
7、 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并做好藥品購進記錄。
8、 分析銷售和庫存,優(yōu)化經(jīng)營藥品和庫存藥品結(jié)構(gòu).
9、 掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。
10、 每年定期會同質(zhì)量管理部門開展進貨情況的質(zhì)量評審。
11、 配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。
12、 建立藥品供貨單位檔案。
13、 負責本部門相關(guān)的文件、記錄整理、保存。
14、 其他應(yīng)當由采購部門履行的職責。
GSP的崗位職責三
1、 負責起草與藥品儲存有關(guān)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程。
2、 按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲存和保管工作。
3、 執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定,按藥品的儲存要求專庫、分類存放。
4、 搬運和堆碼藥品嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作,避免損壞藥品包裝。
5、 負責藥品保管工作,定期對庫存進行盤點,確保賬、貨相符。
6、 負責對在庫藥品實行色標管理和效期管理。
7、 負責庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的管理,確保庫房溫濕度條件符合藥品儲存要求,并做好記錄。
8、 儲存藥品應(yīng)當按照要求,采取避光、遮光、通風、防暑、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證藥品的儲存安全。
9、 儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備要保持清潔,無破損和雜物堆放。
10、 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,要及時在計算機系統(tǒng)中鎖定,暫停發(fā)貨,并立即通知質(zhì)量管理部門處理。
11、 堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號先發(fā)貨”的原則發(fā)貨,藥品出庫應(yīng)進行質(zhì)量檢查和有關(guān)項目的核對。
12、 負責對倉儲設(shè)施、設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、確保所用設(shè)施、設(shè)備運行良好。
13、 配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。
14、 協(xié)助做好冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。
15、 負責本部門相關(guān)的文件、記錄整理、保存。
16、 其他應(yīng)有倉儲部門履行的職責。
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